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미국 첫 바이오시밀러 승인 (2015. 03. 06)

미국 첫 바이오시밀러 승인 (2015. 03. 06)
 

Sandoz의 Zarzio가 미국 FDA의 승인을 2015년 3월 6일 획득하였다.
이는 바이오시밀러로서 FDA의 첫 승인 사례이다.
이로서 드디어 미국에서의 바이오시밀러 시장이 열리는 계기가 될 것이다.
Zarzio는 filgrastim으로서 항암치료시 사용되는 백혈구 생성 촉진제이며,
세계시장 1조5천억원 규모이다. 
 

당사가 개발하고 Apotex가 임상을 완료하여 현재 FDA 심사 중인
NEUPEG는 PEG-filgrastim 바이오시밀러이며 세계시장 5조원 규모이다.