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PEG-filgrastim 바이오시밀러의 국가별 filing 및 판매 현황 (2019. 05. 16)
2019-05-16 09:16:49
 당사가 개발하여 Intas Pharmaceuticals사에 기술이전한 호중구감소증치료제 PEG-filgrastim 바이오시밀러에  대한 국가별 품목허가신청  filing 및 판매 현황은 다음과 같습니다.
 
국가 Filing 시점 Filing한 회사 승인 판매사
미국 2014 Apotex - -
호주 2018 Intas - -
터키 2018 Intas - -
콜럼비아 (*) 2018 Intas - -
아프리카 3개국 2018 Intas - -
한국 2019 (예정) Intas - -
브라질 2019 (예정) Intas - -
EU 2017 Accord 2018 Accord
캐나다 2017 Apotex 2018 Apotex
(*) 콜럼비아 승인시 브라질을 제외한 남미의 5개 국가에서 판매가 가능함)