선바이오(주)

1. 구분

기술이전계약 (Licensing Out)

2. 계약상대방

파마솔루션 (PharmaSolution, Rm 1302, 13/F Cheong K Bldg 84-86 Des Voeux Rd, Central Hong Kong, China)

- 회사와의 관계

파마솔루션은 Guangzhou Bairui사의 자회사이며, Guangzhou Bairui (No.51-4 East Xingang Road, Haizhu District, Guangzhou, China)는 중국 광저우 소재 의약품 제조 및 유통 회사이며, 당사의 PEG제품의 중국 유통을 책임지고 있음.  

3. 기술의 주요내용

이전 대상

MucoPEG 구강건조증치료제

이전 방법

MucoPEG 구강건조증치료제의 제조기술의 이전 및 동 제품의 중국시장 판권의 부여

4. 계약의 주요내용

계약조건

당사는 파마솔루션으로부터 기술료를 수령하고, 파마솔루션에게 MucoPEG의 제조 관련기술을 이전하고, MucoPEG의 중국시장 판권을 부여하며, 이후 판매량 기준 로열티를 수령한다.

-       총기술료 금액 : US$350,000. (총기술료는 일차 확정기술료 US$175,000와 마일스톤 US$175,000의 합계임. 일차 확정기술료는 계약체결 직후 수령하며, 마일스톤은 MucoPEG의 중국판매승인을 득한 후에 수령함.)

-       당사는 MucoPEG 완제품 및 주성분 원료를 파마솔루션에게 공급한다.

-       파마솔루션은 MucoPEG의 연간 판매량을 당사에 보고하며, 판매량 기준 일정액의 로열티를 당사에 지급한다.

-       당사는 파마솔루션에게 MucoPEG 제조기술을 이전한다.

-       파마솔루션은 MucoPEG의 중국내 승인절차를 수행하며, 그를 위하여 중국내 임상시험의 수행을 책임지고 완료하여야 하고, 관련 비용은 파마솔루션의 책임이다.

-       MucoPEG 기술에 관하여 양사는 비밀을 유지한다.

5. 계약체결일

2020. 12. 25.

6. 개발 계획

2021년 상반기 중국 내 임상을 실시하고, 2021년 하반기에 중국 Ministry of Health에 판매승인 신청할 계획입니다.

7. 기타

- MucoPEG은 항암치료 후의 암환자 및 고령층 등에 발생하는 구강건조증으로 인한 통증의 치료제로서 당사가 개발하여 특허를 취득하고, 2019. 11월 미국 FDA의 판매허가(Clearance)을 획득한 제품입니다.

- MucoPEG의 중국시장 진출을 위하여 본 계약을 체결하게 되었으나, 중국정부의 승인을 획득하기 전 중국 내에서 임상시험을 수행하여야 하며, 임상의 결과에 따라 MucoPEG의 중국 시장에서 성공 여부가 결정될 것입니다.