선바이오(주)

2019

• 11 구강건조증치료제 MucoPEG에 대한 미국 FDA 승인

2018

• 10 Pelgraz (PEG-filgrastim 바이오시밀러) EU 시장 판매 시작
• 09 Pelgraz (PEG-filgrastim 바이오시밀러) EU EMA의 승인
• 04 Lapelga (PEG-filgrastim 바이오시밀러) Canada에서 승인
• 02 당사 GMP PEG 유도체 생산시설에 대한 EU EMA의 QP (qualifying person) 실사를 받음.

2017

• 11 구강건조증치료제의 전임상시험을 완료함

2016

• 10 연골활액충진제의 전임상시험을 시작함
• 07 폴리에틸렌글리콜 수화젤 주사제 기술의 한국특허 등록
• 06 연골활액 충진제 기술의 국제 PCT 특허 출원
• 04 구강건조증치료제의 전임상시험을 시작함.
• 03 사옥 이전 및 GMP 생산시설 구축 (경기도 군포시 산본로 95)
• 03 뇌졸중응급처치제의 개발을 시작함. 효능시험 실시함.
• 01 한국증권거래소 KONEX 시장에 상장함.

2015

• 12 자본금 100% 무상증자.
• 08 제15회 대한민국 디지털경영혁신대상 미래창조과학부상 (산업기술부문)
• 06 구강건조증 치료제 기술의 한국 특허 등록

2014

• 12 Lapelga (PEG-filgrastim 바이오시밀러) 미국 FDA에 Filing accept됨.
• 07 PEG-인터페론 바이오시밀러 (C형 간염체료제) 인도에서 제품 승인
• 06 PEG-filgrastim 미국에서 임상완료
• 04 PEG-filgrastim EU에서 임상완료

2012

• 12 구강건조증 치료제 기술의 한국특허 출원

2009

• 10 바이오베터 (호중구감소증치료제 바이오베터, C형간염치료제 바이오베터)의 제형을 성공하지 못하여 개발을 중단함.

2008

• 05 NeuPEG의 로열티 수령함 (이후 매년 수령)

2007

• 09 NeuPEG (PEG-filgrastim 바이오시밀러) 인도 승인 및 출시

2006

• 09 (호중구감소증치료제 바이오베터, C형간염치료제 바이오베터)의 개발을 시작함.
• 04 바이오시밀러 제조방법의 미국특허 (#7,257,845) 등록
  바이오시밀러 제조방법의 미국특허 (#7,041,855) 등록
• 04 미국 Cartilix사와 공급 및 기술계약 (이후 거래처가 인수합병 정리됨)

2005

• 11 미국 Cytimmune Sciences사와 공급 및 기술계약 (이후 거래처가 도산함)
• 10 미국 BioSite 사와 공급 및 기술계약 (이후 Alere사로 사명 변경)
• 10 바이오시밀러 제조방법의 미국특허 (#6,956,135) 등록.
  바이오시밀러 제조방법의 미국특허 (#6,916,962) 등록.
• 04 바이오시밀러 제조방법의 한국특허 등록

2004

• 06 PEG-maleimide 제조방법의 미국특허 (#6,828,401) 등록
• 06 나노기술의 주요성분인 Hexa-arm PEG 제조방법의 한국특허 등록
• 06 신부전증치료제 (PEG-EPO 바이오시밀러) 제조방법의 한국특허 등록.
  호중구감소증치료제 (PEG-filgrastim 바이오시밀러) 제조방법의 한국특허 등록.
  C형간염치료제 (PEG-interferon 알파 바이오시밀러) 제조방법의 한국특허 등록.
  다발성경화증치료제 (PEG-interferon 베타 바이오시밀러) 제조방법의 한국특허 등록.
• 06 인도 Serum Institute of India에 PEG-filgrastim 바이오시밀러 기술이전계약.
  인도 Serum Institute of India에 PEG-인터페론 알파 바이오시밀러 기술이전 계약.
  인도 Serum Institute of India에 PEG-EPO 바이오시밀러 기술이전 계약.
  (2006년 Serum Institute of India사가 이상 3건의 개발 중단함)

2003

• 11 인도 Intas Pharmaceuticals사에 PEG-filgrastim 바이오시밀러 기술이전 계약.
  인도 intas Pharmaceuticals사에 PEG-인터페론 알파 바이오시밀러 기술이전 계약.

2002

• 01 미국 Amgen사와 신약개발 공동연구 (이후 실패하여 중단됨)

2001

• 11 미국 Biogen사와 신약개발 공동연구 (이후 실패하여 중단됨)

2000

• 10 바이오시밀러(이하 3종)의 개발을 시작함.
  - PEG-filgrastim (호중구감소증치료제) 바이오시밀러 (결과: 성공)
  - PEG-인터페론 알파 (C형 간염치료제) 바이오시밀러 (결과: 성공)
  - PEG-EPO (신부전증치료제) 바이오시밀러 (개발 중)
• 09 사업장 이전 (경기도 안양시 동안구 관양동 980-5)
• 07 한국 식약처에 인공혈액의 IND(임상허가신청)를 신청하였으나, 자료 미비의 사유로 기각됨. 이후 인공혈액의 개발을 일시 중단함.
• 03 인공혈액의 전임상시험을 완료함

1999

• 05 벤처기업 등록

1998

• 08 선바이오 연구소 설립
• 06 PEG 유도체 생산 판매 개시

1997

• 12 인공혈액의 전임상시험을 시작함
• 06 선바이오 주식회사 설립 (서울 강남구 소재 본사 및 경기도 성남시 상대원동 소재 연구실)