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MucoPEG 비교임상 진행 현황
2022-10-17 16:26:37


MucoPEG 비교임상 진행 현황

 


  당사는 MucoPEG의 마케팅 활용목적으로 20223월부터 미국 소재 두 곳의 임상기관 (Tufts 대학, Colorado ENT)에서 허가 후 비교임상시험을 진행하여 왔으며, 비교 대상은 GSK사의 Biotene Oral Rinse제품입니다.

 

Tufts 대학에서 실시한 임상은 20229월 종료되었고, 202210월 시험종료방문 (Study Close-out visit)도 마쳤으며, 이후 Colorado ENT의 임상결과와 병합하여 논문 게재를 준비하고 있습니다. Colorado ENT202210월말 마지막 환자의 방문 후 시험이 종료되고, 202211월 중 시험 종료방문이 진행됩니다그후 임상 CRO 업체에서 임상시험 자료 Database Lock을 진행하고, 2023 1월 당사에 Raw data를 제공하며, 최종 임상시험 결과보고서 (CSR, Clinical Study Reports)20233월 완료 예정입니다.

 

당사는 2023 315-18일 개최되는 제52 AADOCR (American Association for Dental, Oral, and Craniofacial Research) 학회에 전시부스 참여를 통해 MucoPEG "허가 후 비교임상시험" 결과 및 제품을 전시하여 홍보할 예정입니다또한 이때 발표되는 자료를 바탕으로 당사는 해외 빅파마와 L/O 협의를 계속할 예정입니다.