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구강건조증치료제 MucoPEG - 미국 FDA Filing
 
구강건조증치료제 MucoPEG - 미국 FDA Filing



선바이오(주)는 2019년 1월 28일 미국 FDA에 구강건조증치료제 MucoPEG의 판매허가신청서(510K)를 제출하였으며,
동년 2월 5일 접수되었다는 통보를 받았습니다.

MucoPEG은 항암치료 및 당뇨, 항고혈압등 다양한 약물복용과 두경부 방사선조사에 의한 타액선 손상 등의 원인으로
구강건조증(Xerostomia) 질환을 나타내는 환자들에게 구강내 보습제공 및 보습력 유지를 통해 구강건조증상 완화, 통증감소 및 윤활효과를 제공하는 구강보습제(Oral moisturizer) 또는 인공타액(Artificial saliva)입니다.